Wojna z nowotworami nigdy się nie kończy. Czerniak to najpoważniejsza forma raka skóry, charakteryzująca się niekontrolowanym wzrostem komórek barwnikowych. Aby opracować skuteczną terapię przeciwnowotworową trzeba spojrzeć poza horyzont i czasami po prostu połączyć siły. Tak właśnie zrobiła amerykańska firma biotechnologiczna Moderna i niemiecki gigant farmaceutyczny Merck. Właśnie ogłoszono wyniki badań klinicznych fazy 2b eksperymentalnej terapii spersonalizowanej szczepionki przeciwnowotworowej mRNA połączonej z terapią KEYTRUDA.
Czytaj też: Najgroźniejsze nowotwory na świecie
Czerniak bez szans? Pierwsza taka terapia na świecie
Dzięki zastosowaniu kombinacji dwóch terapii (mRNA-4157/V940 i KEYTRUDA), ryzyko nawrotu choroby lub zgonu u pacjentów z czerniakiem w stadium III/IV spadło o 44 proc. w porównaniu do monoterapii KEYTRUDA. W onkologii taka wartość jest uważana za bardzo wysoką i świadczy o skuteczności podjętego leczenia.
Stéphane Bancel, dyrektor generalny firmy Moderna, mówi:
Uzyskane wyniki są bardzo zachęcające w dziedzinie leczenia nowotworów. mRNA okazało się transformujące dla COVID-19, a teraz – po raz pierwszy w historii – wykazaliśmy potencjał mRNA w zakresie wpływu na wyniki w randomizowanym badaniu klinicznym w czerniaku. Rozpoczniemy dodatkowe badania w czerniaku i innych postaciach raka w celu udostępnienia pacjentom prawdziwie zindywidualizowanych metod leczenia nowotworów. Z niecierpliwością czekamy na opublikowanie pełnego zestawu danych i podzielenie się wynikami na zbliżającej się konferencji medycznej poświęconej onkologii, a także z władzami służby zdrowia.
Firmy planują omówienie wyników z organami regulacyjnymi i rozpoczęcie badania fazy 3 w 2023 r. oraz szybkie rozszerzenie na inne typy nowotworów.
Dr Dean Y. Li, prezes Merck Research Laboratories, dodaje:
Te pozytywne wyniki stanowią ważny kamień milowy w naszej współpracy z firmą Moderna. W ciągu ostatnich sześciu lat nasze zespoły ściśle współpracowały, łącząc nasze odpowiednie kompetencje w zakresie mRNA i immunoonkologii, skupiając się na poprawie wyników pacjentów z nowotworami. Z niecierpliwością czekamy na postęp tego programu w kolejnej fazie rozwoju.
Warto odnotować, że profil bezpieczeństwa terapii skojarzonej był zgodny z profilem obserwowanym dla monoterapii KEYTRUDA. Działania niepożądane wystąpiły tylko u 14,4 proc. pacjentów, którzy dostali mieszankę leków, w porównaniu z 10 proc. osób, którym podano tylko preparat KEYTRUDA.
Czytaj też: Guzy zniknęły całkowicie już po miesiącu! Immunoterapia CAR-T niszczy nowotwory, na które nie ma leku
Celem szczepionek przeciwnowotworowych jest pobudzenie układu odpornościowego, tak, aby u pacjenta wykształciła się właściwa odpowiedź przeciwnowotworowa. Warto wspomnieć, że mRNA-4157/V940 jest nowatorską szczepionką przeciwnowotworową, składającą się z pojedynczego syntetycznego mRNA, który koduje do 34 neoantygenów. Po wprowadzeniu do organizmu, sekwencje neoantygenów są tłumaczone i przetwarzane, co jest kluczowym etapem odporności adaptacyjnej. Z kolei KEYTRUDA to terapia przeciwko receptorowi programowanej śmierci 1 (PD-1), która działa poprzez zwiększenie zdolności układu odpornościowego do pomocy w wykrywaniu i zwalczaniu komórek nowotworowych. KEYTRUDA to przeciwciało monoklonalne, które blokuje interakcje między PD-1 a jego ligandami (PD-L1 i PD-L2), stymulując jednocześnie limfocyty T, które mogą atakować guza. Uczeni już od dłuższego czasu podejrzewali, że połączenie obu terapii może okazać się strzałem w dziesiątkę, ale dopiero teraz potwierdzono to eksperymentalnie.