Na całym świecie jedna na sześć osób w wieku rozrodczym doświadcza niepłodności w ciągu swojego życia. Rocznie wykonuje się ponad 3 miliony cykli zapłodnienia in vitro, a mimo znacznych postępów w medycynie, wciąż wiele z nich kończy się niepowodzeniem ze względu na nieprawidłową/nieudaną implantację zarodka. Jest jednak szansa, by to zmienić.
Czytaj też:Bez zapłodnienia in vitro i matek zastępczych. Sztuczne jajniki rozwiążą problem bezpłodności
Naukowcy z firmy biotechnologicznej Oxolife opracowali lek o nazwie OXO-001, który wykazał obiecujące wyniki w zwiększaniu wskaźników powodzenia implantacji zarodka podczas zapłodnienia in vitro (IVF), co realnie przekłada się na wzrost liczby żywych urodzeń. Skuteczność preparatu potwierdzono w badaniu klinicznym fazy 2 OXOART2, które przeprowadzono w 28 ośrodkach w całej Europie. Szczegóły opisano w czasopiśmie Human Reproduction.
Dr Ignasi Canals, CSO Oxolife, mówi:
Jesteśmy zachwyceni wynikami tego badania, które podkreślają potencjał OXO-001, aby stać się pierwszym leczeniem terapeutycznym zwiększającym skuteczność implantacji zarodka, z niehormonalnym lekiem wykorzystującym nowy mechanizm działania, wpływający bezpośrednio na endometrium.
Doustny lek na poprawę płodności
W badaniu wzięło udział 96 kobiet w wieku do 40 lat, które przeszły pojedynczy transfer zarodka: 42 otrzymały placebo, a 54 otrzymały dawkę dzienną OXO-001. Leczenie rozpoczęto na jeden cykl menstruacyjny przed cyklem transferu zarodka i kontynuowano do pięciu tygodni po transferze.
Wyniki były obiecujące. Grupa przyjmująca lek doustny wykazała znacznie wyższy wskaźnik ciąż (75,9 proc.) w porównaniu z grupą placebo (52,4 proc.). Obejmowało to wyższy wskaźnik ciąży biochemicznej, wykrywalnego bicia serca w 10. tygodniu i ostatecznie żywych urodzeń. Co ważniejsze, nastąpił bezwzględny wzrost o +6,9 proc. we wskaźnikach żywych urodzeń (42,6 proc. dla OXO-001 w porównaniu do 35,7 proc. dla placebo).
Dr Agnès Arbat, CEO Oxolife, komentuje:
Ze stowarzyszeń naukowych, kluczowych liderów opinii, klinicystów i pacjentów wiemy, że bezwzględny wzrost o ponad 5 punktów procentowych w trwającej ciąży jest uważany za klinicznie istotny. Nie możemy się doczekać, aby przejść z tą obiecującą metodą leczenia do kolejnych faz rozwoju klinicznego.
Najczęstszymi skutkami ubocznymi były bóle głowy, nudności, wymioty, problemy żołądkowo-jelitowe i zawroty głowy, z których większość miała charakter łagodny do umiarkowanego. Co ważniejsze, w sześciomiesięcznym okresie obserwacji dzieci wykazywały dobry rozwój bez różnic w porównaniu z placebo. Ogólnie rzecz biorąc, OXO-001 był dobrze tolerowany, a wskaźniki przestrzegania zaleceń były wysokie.
W przeciwieństwie do innych leków na płodność, które wykorzystują hormony, OXO-001 działa bezpośrednio na wyściółkę macicy (endometrium), czyniąc ją bardziej podatną na wszczepiony zarodek. Chociaż dokładny mechanizm działania OXO-001 pozostaje nieujawniony przez Oxolife, firma sugeruje, że wpływa on na produkcję określonych cząsteczek kluczowych dla implantacji zarodka. Te cząsteczki pomagają zarodkowi przylegać do wyściółki macicy, zapobiegając jego przemieszczaniu się i ułatwiając udaną implantację.